医护人员视角
- 审方、摆药、配置、复核、运输、病区核对全流程闭环。
- PIVAS/配置区工程控制、BSC/CACI、CSTD、PPE 穿脱与更换。
- 溢出、针刺、皮肤/眼部/吸入暴露和药物外渗的应急处理。
- 重点药物配伍、稳定性、避光、过滤器和输注注意事项。
Clinical Training 2024-2026 · 已核对版
化疗药配置注意事项及健康宣教
从配药操作规范、职业防护、职业暴露处置，到患者及家属用药宣教和副作用应对，形成一套可培训、可检查、可持续更新的院内材料。
医护人员视角
患者及家属视角
药品说明书优先
院内 SOP 落地
培训对象与学习目标
同一主题，分成两条培训主线
患者及家属视角
- 治疗前确认：方案、过敏史、用药清单、备孕/妊娠/哺乳情况。
- 治疗中识别：发热、过敏、外渗、恶心呕吐、腹泻、神经毒性等红旗信号。
- 回家后管理：口服化疗、48-72 小时体液防护、感染预防、营养和口腔护理。
- 知道何时联系医护，而不是自行停药、加药或等待观察。
从医嘱到病区
化疗药配置操作规范：六个关键节点
1
医嘱接收
核对患者身份、诊断、方案、疗程、体表面积/肾功能、过敏史。
2
药师审方
剂量、给药顺序、溶媒、浓度、输注时间、配伍禁忌和支持用药。
3
摆药核对
双人核对药名、规格、批号、效期、外观、冷链与避光要求。
4
安全配置
在合格 C-PEC 内按无菌技术和危害药品操作规程配置。
5
成品复核
标签、剂量、体积、外观、给药速度、稳定性截止时间完整。
6
封装转运
独立密封、防漏、防震、警示标识，病区再次核对后给药。
Before Compounding
配置前先确认：医嘱、患者、药物和当天状态
患者与方案
- 至少使用两种身份标识核对患者。
- 核对方案名称、周期、疗程、给药日和给药顺序。
- 体表面积、体重变化、肝肾功能和血常规异常需重新评估剂量。
药物与支持治疗
- 核对溶媒、浓度、稳定性、避光、过滤器和输注时间。
- 确认预处理、止吐、水化、解毒剂或抢救药品是否到位。
- 同名不同剂型、脂质体/白蛋白结合型/普通制剂不可混用口径。
当天停配条件
发热、感染风险、严重骨髓抑制、明显肝肾功能异常、过敏反应史未处理、妊娠/哺乳信息不清等情况，应先暂停并联系医生/药师复核。
环境与设备
工程控制优先：不要只靠个人防护
配置区域
抗肿瘤药物调配应设专门区域并相对集中调配；配置区与普通药品区域分区管理，人员经培训考核后上岗。
C-PEC/C-SEC
无菌危害药品配置应在合格的一次工程控制设备内完成，如 II 级生物安全柜或无菌隔离器；外部环境按洁净、压差、换气和认证要求管理。
B2 柜口径
B2 型 100% 外排适合挥发性或气溶胶风险较高情境；但培训材料不应把“所有化疗药必须 B2”写成绝对条款，需结合设备认证、药物风险和院内 SOP。
清洁去污
危害药品表面污染管理应包括去活化、去污、清洁和消毒。单纯酒精或含氯消毒不等同于完全去除细胞毒残留。
环境监测
建议建立空气/压差/洁净度、设备认证、表面擦拭采样和溢出事件追踪；阳性结果用于复盘操作、设备和 PPE 培训。
个人防护装备
PPE 是最后一道屏障：穿对、换对、脱对
配置与给药常规 PPE
- 双层化疗手套，优先选择符合 ASTM D6978 的产品；破损、污染或到达规定时间立即更换。
- 一次性、防渗透、背开式、长袖弹性袖口防护服；污染、溢出或超过院内规定时间更换。
- 有飞溅风险时使用护目镜或面屏；鞋套、帽子按配置区域要求执行。
- 手套不能替代手卫生；脱 PPE 后必须洗手。
呼吸防护的培训口径
普通外科口罩不能防护气溶胶或蒸气。常规配置是否需要 N95，应按院内风险评估和 SOP；处理粉末、气溶胶、挥发性药物或溢出清理时，应升级至经适合性测试的 N95/P100 或更高级呼吸防护。
有妊娠、哺乳、备孕、免疫抑制或其他特殊健康状况的工作人员，应按职业健康制度提供替代工作安排。
Labeling & Transport
成品标签与转运：让下一环节一眼看懂、一手接住
标签必须清楚
患者信息、药名、剂量、总量、溶媒、总体积、给药途径、输注时间、配置时间、有效期、特殊要求和核对签名应完整可读。
警示必须醒目
危害药品、避光、冷藏、禁止冷冻、需过滤器、仅静脉给药、不可冲管或特殊冲管等信息应在标签或外包装中突出。
转运必须防漏
使用密封、防漏、防震容器和独立包装；转运人员知晓溢出处理位置和报告流程；病区接收后再次核对。
培训要点：标签不是行政手续，而是把审方、配置和给药安全交给下一环节的最后一张说明书。
药物配置关键点
高频错误点：多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂要分清
| 药物 | 本版核对后的培训口径 | 配置/给药提醒 |
|---|---|---|
| 多西他赛 Docetaxel | 最终稀释液可按说明书使用 0.9%氯化钠或 5%葡萄糖；按具体厂家标签控制终浓度、稳定性和容器要求。 | 按具体厂家说明书控制终浓度、稳定性和容器要求；通常 1 小时静脉输注，确认糖皮质激素预处理以降低过敏/液体潴留风险。 |
| 紫杉醇 Paclitaxel | 普通紫杉醇可按说明书使用 0.9%氯化钠、5%葡萄糖等稀释；白蛋白紫杉醇是另一制剂，不能混同。 | 使用非 PVC 容器/管路和 0.22 微米在线过滤器；监测过敏反应，确认预处理。 |
| 奥沙利铂 Oxaliplatin | 用 5%葡萄糖稀释；避免氯化钠或其他含氯溶液，避免碱性药物同管路。 | 输注前后用 5%葡萄糖冲管；冷刺激可诱发急性神经症状，宣教避免冷饮冷食。 |
| 顺铂 Cisplatin | 需按说明书使用含氯溶液维持稳定；避免铝制针头/器械接触。 | 关注水化、尿量、镁/电解质、肾功能和听力风险；高致吐方案需预防性止吐。 |
| 长春新碱 Vincristine | 仅可静脉给药；鞘内误用可致命，是培训和标签核对的高危点。 | 优先使用小容量输液袋而非注射器推注等安全策略；外渗按长春碱类处理。 |
Docetaxel Focus
多西他赛专项：配置、预处理、输注与宣教
配置核对
按所用厂家说明书核对稀释步骤、终浓度、稳定性和容器要求；最终稀释液通常可选 0.9%氯化钠或 5%葡萄糖。
给药前
确认糖皮质激素预处理、过敏史、肝功能、中性粒细胞和既往水肿/液体潴留情况；抢救药品和监护到位。
输注中
通常静脉输注约 1 小时；关注胸闷、皮疹、低血压、支气管痉挛、腰背痛等过敏或输注反应信号。
回家后
发热、口腔溃疡、严重腹泻、明显乏力、下肢水肿、气促或皮疹加重需及时联系医护。
讲课提示
多西他赛最容易被写错的是“溶媒绝对禁忌”的口径。培训时不要背固定句子，而要让学员养成查说明书、查院内药学数据库、按厂家标签执行的习惯。
溢出与职业暴露
发生暴露时，先保护人，再封控现场
皮肤/眼部接触
立即脱除污染衣物或手套；皮肤用流动水和肥皂充分冲洗，眼部用冲眼装置或生理盐水持续冲洗至少 15 分钟，并报告职业健康部门。
针刺/锐器伤
停止操作，按锐器伤流程处理伤口，记录涉及药物名称、浓度、暴露量和污染器械，同时评估血源性病原体暴露风险。
吸入/大面积溢出
撤离非必要人员，设置警示，受训人员穿戴升级 PPE 后使用溢出包处理；疑似吸入者转移至新鲜空气并医学评估。
溢出包建议内容
防渗透防护服、双层化疗手套、护目/面屏、合适呼吸防护、吸附材料、镊子或铲、锐器盒、危害药品废物袋、警示标识、清洁去污用品和事件记录表。具体按院内 SOP 和药品风险等级配置。
Waste & Decontamination
危害药品废弃物：从源头分类，减少二次暴露
分类收集
残余药液、空瓶、针具、污染手套/垫巾、输液器和溢出处理材料应按危害药品废弃物流程收集，避免混入普通垃圾。
锐器优先
针头和破损安瓿立即放入合规锐器盒；不回套针帽，不徒手分离针头，不压实废物袋。
表面去污
配置结束和溢出处理后按去活化、去污、清洁、消毒流程处理工作表面；清洁工具也按污染物管理。
院内应明确废弃物容器、暂存、转运、交接、应急溢出和职业暴露报告路径，培训时让每个人知道“丢在哪里、谁来收、怎么报”。
给药端高危事件
化疗药外渗：先停、保留、回抽、分类，再决定冷/热敷和解毒剂
标准动作
- 立即停止输注，不要冲管；保留针头/导管。
- 尝试回抽残余药液，评估疼痛、肿胀、回血、皮肤颜色和范围。
- 通知医生/药师/护士长，按外渗药物类别处理并拍照记录。
- 拔针后标记边界，抬高患肢，按 24/48/72 小时及后续随访。
药物类别决定处理
蒽环类外渗优先考虑右丙亚胺，需尽早启动；长春碱类常用透明质酸酶并配合热敷；奥沙利铂避免冷敷；氮芥/部分铂类外渗可涉及硫代硫酸钠。不要把某一解毒剂跨药物套用。
具体冷/热敷、剂量和给药途径须按最新外渗指南、药品说明书和院内备药情况执行。
患者及家属宣教路径
把宣教拆成治疗前、治疗中、回家后三段
治疗前
- 带齐既往病历、过敏史、用药清单和检查结果。
- 说明妊娠、备孕、哺乳、肝肾功能、心脏病、糖尿病等情况。
- 确认止吐、抗过敏、水化、保肝/护胃等支持用药是否已安排。
治疗中
- 输液部位疼痛、灼热、肿胀或回血不畅，立即告知护士。
- 皮疹、胸闷、气促、寒战、头晕、血压变化需立即呼叫医护。
- 不要自行调快、调慢、暂停输液泵或揉搓穿刺部位。
回家后
- 按医嘱服药、复查血常规/肝肾功能，保存治疗记录。
- 48-72 小时内处理体液时戴一次性手套，污染衣物单独清洗。
- 持续发热、不能进食饮水、严重腹泻或出血要及时联系医院。
When to Call
患者和家属必须记住：这些情况不要等
发热或寒战
化疗后体温升高、寒战、明显乏力或感染迹象应立即联系医护；不要自行服退烧药后观察。
持续呕吐/腹泻
无法进水、尿量减少、头晕、腹痛、黑便或血便，需要及时评估脱水和感染风险。
出血或气促
鼻血不止、牙龈出血、皮肤大片瘀斑、胸痛、气短、意识改变等需立即就医。
输液部位异常
疼痛、烧灼、肿胀、发红、水疱或皮肤颜色改变，提示外渗或感染风险，应立即报告。
宣教表达
把“什么时候联系医护”写在患者能带走的宣教单上，使用短句和具体症状，避免只说“如有不适及时就诊”。
红旗信号与家庭应对
副作用宣教：告诉患者“何时必须联系医护”
发热/感染
体温达到 38.0°C 或伴寒战、咳嗽、尿痛、伤口红肿时，按院内电话流程联系医护；不要自行服退烧药掩盖症状。
恶心呕吐
按时预防性服止吐药；持续呕吐、无法饮水、尿量明显减少或头晕乏力，应联系医护评估脱水和电解质。
腹泻/便秘
腹泻次数明显增加、血便、发热或腹痛需报告；伊立替康迟发性腹泻按专门医嘱处理。便秘超过 2-3 天也需反馈。
口腔黏膜炎
软毛牙刷、温和漱口，避免酒精漱口水和辛辣硬食；疼痛影响进食或出现白斑/溃疡加重需就医。
神经毒性
麻木、刺痛、走路不稳、扣纽扣困难需尽早报告。奥沙利铂后避免冷饮、冷风和直接接触冷物。
手足综合征
减少摩擦和高温刺激，保湿；手足疼痛、红肿、水疱、脱皮影响日常活动时联系医护。
脱发与皮肤
提前沟通假发/帽子、头皮护理和防晒；皮疹、瘙痒、脱屑或感染迹象按医嘱处理。
过敏反应
治疗中突发胸闷、喘憋、喉头紧、全身荨麻疹、头晕或血压下降是急症信号，立即呼叫医护。
Supportive Care
营养、口腔和日常活动：让患者知道能做什么
饮食与补液
少量多餐、清淡易消化、足量饮水；持续进食困难、体重下降或吞咽疼痛时联系营养或临床团队。
口腔护理
软毛牙刷、温和漱口、避免酒精刺激性漱口水；口腔溃疡、白斑、疼痛影响进食要报告。
活动与休息
根据体力进行轻量活动，避免感染高风险场所；明显气短、胸痛、跌倒、意识改变时及时就医。
居家防护与口服化疗
家属能做的安全动作：少接触、戴手套、按医嘱
48-72 小时体液防护
- 处理尿液、粪便、呕吐物、血液或污染衣物时戴一次性手套。
- 马桶盖上后冲水；污染表面用清洁剂清洁，手套和纸巾按院内建议处理。
- 孕妇、儿童尽量不参与体液清理；有伤口者避免直接接触。
- 性生活和避孕期限按具体药物和医生建议执行，不用固定天数替代个体化建议。
口服化疗药
- 按固定时间、剂量和餐前/餐后要求服用；漏服不要自行补双倍。
- 保留原包装，远离儿童和宠物；家属协助取药时戴手套。
- 不要掰开、压碎或打开胶囊，除非药师明确允许。
- 出现严重呕吐、腹泻、口腔溃疡或手足反应，应及时联系医护调整方案。
从材料到行为改变
建议把培训做成“四件套”
1. 配置核对表
审方、溶媒、浓度、稳定性、避光、过滤器、标签、运输和签名。
2. PPE 操作考核
穿脱顺序、手卫生、污染面识别、溢出包使用和现场封控。
3. 外渗模拟演练
停药、回抽、拍照、标记、会诊、解毒剂取用和随访记录。
4. 患者宣教单
红旗信号、联系电话、口服药规则、居家体液防护和复查时间。
可追踪指标
培训覆盖率、PPE 考核合格率、配置差错/近失事件、外渗发生率、职业暴露事件、患者红旗信号知晓率、宣教单发放率。
Competency Check
培训后要能考核：不是听过，而是会做
医护人员考核
- 能独立说出配置前核对要点和停配条件。
- 能完成 PPE 穿脱、溢出包使用和暴露报告流程演练。
- 能区分多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂等重点药物配置要求。
- 能按外渗算法做出初步处理并启动上报。
患者宣教考核
- 患者或家属能复述发热、出血、持续呕吐腹泻、外渗等红旗信号。
- 能说明口服化疗药如何保存、服用和漏服处理。
- 能说出 48-72 小时体液处理和家庭防护基本动作。
- 知道联系电话、复诊时间和何时需要急诊处理。
References
主要核验依据
1. NIOSH. 2024 List of Hazardous Drugs in Healthcare Settings, DHHS Publication No. 2025-103.
2. ASHP. ASHP Guidelines on Handling Hazardous Drugs. Am J Health-Syst Pharm. 2018;75:1996-2031.
3. ONS/ASCO. Antineoplastic Extravasation Algorithm, 2025.
4. 国家卫生健康委. 抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）, 2020.
5. 原卫生部. 静脉用药集中调配质量管理规范（卫办医政发〔2010〕62号）；以本院现行 PIVAS 制度为执行口径。
更新原则：每次院内培训前，药师应重新核对本院在用厂家说明书、最新指南、PIVAS 设备状态、药品目录和外渗解毒剂备药情况。